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7個(gè)創(chuàng )新醫療器械擬進(jìn)入特批程序
發(fā)布時(shí)間:2021-08-07

醫藥網(wǎng)11月18日訊 11月15日,國家藥監總局醫療器械技術(shù)審評中心發(fā)布公示,擬同意7個(gè)申請項目進(jìn)入創(chuàng )新醫療器械特別審批程序。分別為:

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  1.產(chǎn)品名稱(chēng):骶神經(jīng)刺激系統

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  申請人:杭州承諾醫療科技有限公司

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  2.產(chǎn)品名稱(chēng):全降解聚合物基體藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統

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  申請人:樂(lè )普(北京)醫療器械股份有限公司

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  3.產(chǎn)品名稱(chēng):血管內斷層成像導管

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  申請人:南京沃福曼醫療科技有限公司

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  4.產(chǎn)品名稱(chēng):全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

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  申請人:北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

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  5.產(chǎn)品名稱(chēng):無(wú)導線(xiàn)心臟起搏器及系統

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  申請人:St.Jude Medical

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  6.產(chǎn)品名稱(chēng):恒溫擴增多段磁導核酸分析儀


  申請人:杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司


  7.產(chǎn)品名稱(chēng):活化CD4細胞三磷酸腺苷(ATP)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

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